Ma ke ʻano he hale hana GMP me nā pōmaikaʻi nui i ka ʻohi ʻana i nā mea kanu, ka hoʻokaʻawale ʻana a me ka synthesis, pono ka mana o ka huahana.Hande bioHe ʻelua mau keʻena i ka nānā ʻana i ka maikaʻi o nā huahana, ʻo ia hoʻi, ʻOihana Hoʻopaʻa Kūlana (QA) a me ke Keʻena Mana Mana Manaʻo (QC).
A laila, e aʻo pū kāua e pili ana i kā mākou mau keʻena ʻelua!
He aha ka Quality Assurance?
ʻO ka hōʻoia maikaʻi e pili ana i nā hana i hoʻolālā ʻia a me nā ʻōnaehana i hoʻokō ʻia i loko o ka ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi a hōʻoia ʻia e like me ka mea e pono ai e hiki i nā huahana a i ʻole nā lawelawe ke hoʻokō i nā koi maikaʻi.
ʻO ka ʻōnaehana hōʻoia maikaʻi e hoʻonohonoho, hoʻohālikelike a hoʻokumu i nā hana hōʻoia maikaʻi ma o kekahi mau ʻōnaehana, nā lula, nā ʻano, nā kaʻina hana a me nā ʻoihana.
Ma ka hui pū ʻana me ke kūlana hana o ka ʻoihana, ua hoʻokumu mākou i kahi ʻōnaehana hoʻokele maikaʻi e pili ana i ka hana kaʻina hana a me ka nānā ʻana i ka maikaʻi o ka huahana, hoʻoponopono a pale aku, hoʻololi i ka hoʻokele a me ka loiloi hoʻokele.Hoʻokumu ʻia kēia ʻōnaehana hōʻoia maikaʻi ma nā ʻōnaehana nui ʻeono o FDA, hoʻokō i nā koi o Kina, ʻAmelika Hui Pū ʻIa a me ʻEulopa, a hiki ke hoʻopaʻa ʻia i kēlā me kēia manawa.
He aha ka Quality Control?
ʻO ka mana maikaʻi e pili ana i nā ana ʻenehana a me nā ana hoʻokele i lawe ʻia e hana i nā huahana a i ʻole nā lawelawe e kūpono i nā koi o ka maikaʻi.ʻO ka pahuhopu o ka mana maikaʻi ʻo ia ka hōʻoia e hiki i ka maikaʻi o nā huahana a i ʻole nā lawelawe ke hoʻokō i nā koi (me nā ʻōlelo kikoʻī, maʻamau a i ʻole nā mea pono).
I ka pōkole, ʻo ka hana nui o kā mākou ʻoihana QC ʻo ia ka mālama ʻana i ka maikaʻi o kā mākou mau hale hana a me nā huahana, a hoʻāʻo inā kūpono nā huahana a mākou e hana ai i nā kūlana e pili ana i nā microorganisms, ʻike a me nā mea ʻē aʻe a hiki ke hoʻokō i nā pono o nā mea kūʻai.
Ka manawa hoʻouna: ʻAukake-26-2022